Philips krijgt nieuwe dreun van FDA terwijl aandeel keldert met 8 procent
Eindhoven, dinsdag, 28 oktober 2025.
Het Nederlandse techconcern Philips ontving vandaag een waarschuwingsbrief van de Amerikaanse medicijnautoriteit FDA wegens productienormen die niet voldoen bij drie fabrieken. De beurskoers dook direct 8 procent omlaag. Dit raakt Philips op een gevoelige plek - het bedrijf worstelt nog altijd met het slaapapneu-schandaal dat al jaren voor problemen zorgt. De FDA vond tekortkomingen in klachtenafhandeling en kwaliteitscontroles bij fabrieken in Washington, Pennsylvania en Eindhoven. Philips moet binnen 15 werkdagen reageren, anders dreigen boetes en andere sancties. Het concern benadrukt de waarschuwing ‘zeer serieus’ te nemen maar verwacht geen grote commerciële impact.
FDA vindt ernstige tekortkomingen bij drie Philips-fabrieken
De FDA voerde tussen januari en maart 2025 inspecties uit bij drie Philips-faciliteiten en ontdekte meerdere schendingen van productiestandardaarden [1][3]. De problemen werden gevonden bij fabrieken in Bothell (Washington), Reedsville (Pennsylvania) en Eindhoven [1][2]. De toezichthouder stelde vast dat Philips tekortschoot in klachtenafhandeling, controleprocedures en het rapporteren van apparaatcorrecties binnen de vereiste termijn van 10 dagen [3]. Specifiek ging het mis bij ultrasoundapparatuur en transducers, waaronder het EPIQ Elite Ultrasound-systeem [3]. Sommige transducers werden zelfs gerenoveerd en gedistribueerd voorbij hun vastgestelde levensduur van drie jaar [3]. De FDA verklaarde dat producten van deze fabrieken als ‘vervuild’ gelden onder Amerikaanse wetgeving [1].
Beurs reageert heftig op nieuwe tegenslag
Het nieuws sloeg direct toe op de beurs. Philips-aandelen daalden tot wel 8,3 procent in Amsterdam [4], wat de grootste daling sinds april markeert [4]. Ook in de VS vielen de aandelen bijna 5 procent [1]. Analisten blijven echter relatief optimistisch. ‘Dit lijkt een relatief klein probleem waarbij Philips niet correct voldeed aan de vereiste klachtendocumentatie,’ zegt Marc Hesselink van ING FM [1]. Het bedrijf zelf houdt vol dat het geen materiële commerciële impact verwacht van de waarschuwingsbrief [1]. Toch is dit een pijnlijke klap voor een concern dat al jaren worstelt met het slaapapneu-schandaal, waarbij beleggers begin 2025 nog 800 miljoen euro claimden [2].
Philips krijgt 15 dagen om zich te verdedigen
De FDA geeft Philips nu 15 werkdagen om met concrete stappen te komen die de problemen aanpakken [3]. Als het bedrijf faalt, dreigen zware sancties zoals inbeslagnames, dwangbevelen en geldboetes [3]. Philips reageerde dat het de waarschuwing ‘zeer serieus’ neemt en al een formele reactie heeft ingediend bij de FDA [1][2]. Het bedrijf blijft zijn producten gewoon maken en verkopen [1]. Deze nieuwe waarschuwing komt bovenop jaren van problemen met gebrekkige slaapapneu-apparaten die Philips al miljarden kostten [2]. Voor patiënten die afhankelijk zijn van Philips-apparatuur betekent dit waarschijnlijk strengere controles en mogelijk vertragingen bij nieuwe producten.