FDA weigert Moderna's griepvaccin vanwege 'verkeerde vergelijking' in onderzoek

2026-02-11 buitenland

Washington, woensdag, 11 februari 2026.
De FDA blokkeert Moderna’s mRNA-griepvaccin omdat het bedrijf het nieuwe vaccin vergeleek met een standaard griepprik in plaats van de beste beschikbare zorg. Deze beslissing valt samen met minister Kennedy’s kritiek op mRNA-technologie en zijn annulering van meer dan 500 miljoen dollar aan mRNA-onderzoekscontracten. Moderna heeft een spoedoverleg aangevraagd en zoekt goedkeuring in Europa, Canada en Australië. De afwijzing roept vragen op over de FDA’s houding tegenover innovatieve geneesmiddelen onder de Trump-regering. Experts waarschuwen dat dit farmaceutische bedrijven kan ontmoedigen om te investeren in toekomstige griepvaccins en de Amerikaanse leiding in geneesmiddelenontwikkeling kan ondermijnen.

Wetenschappelijke ruzie over testopzet kost Moderna miljoenen

De Amerikaanse medicijnwaakhond FDA weigerde op 4 februari 2026 om Moderna’s aanvraag voor een nieuw griepvaccin in behandeling te nemen [1][2]. Het farmaceutische bedrijf uit Massachusetts kreeg een ‘refusal-to-file’ brief van Dr. Vinay Prasad, directeur van het Center for Biologics Evaluation and Research [4]. De FDA vindt dat Moderna’s klinische studie met 41000 deelnemers het nieuwe mRNA-vaccin vergeleek met de verkeerde griepprik [1][3]. Het bedrijf testte tegen Fluarix Quadrivalent van GSK, maar de FDA eiste vergelijking met ‘de best beschikbare standaardzorg’ [2]. Moderna besteedde honderden miljoenen dollars aan het onderzoek en richtte zich op volwassenen van 50 jaar en ouder [2]. CEO Stéphane Bancel reageerde scherp: de beslissing ‘bevordert niet ons gedeelde doel om Amerika’s leiderschap in innovatieve geneesmiddelen te versterken’ [1][4].

Kennedy’s anti-mRNA koers raakt Nederlandse patiënten

Deze afwijzing past in minister Robert F. Kennedy Jr.’s bredere aanval op mRNA-technologie [2][3]. Kennedy annuleerde vorig jaar meer dan 500 miljoen dollar aan mRNA-onderzoekscontracten [1] en stopte in de zomer van 2025 alle door BARDA gefinancierde mRNA-vaccinprojecten [3]. Voor Nederlandse patiënten betekent dit minder keuze in griepvaccins. Moderna’s mRNA-technologie zou sneller kunnen worden aangepast aan nieuwe griepstammen dan traditionele vaccins [GPT]. Rechtsgeleerde Dorit Reiss van UC Law San Francisco waarschuwt dat dit besluit ‘de industrie zal ontmoedigen om te investeren in toekomstige griepvaccins’ [4]. De FDA draaide ook aanbevelingen voor COVID-19-vaccins terug en voegde extra waarschuwingen toe aan mRNA-vaccins [1].

Moderna zoekt toevlucht in Europa terwijl experts alarm slaan

Moderna vroeg direct een spoedoverleg aan met de FDA en diende goedkeuringsaanvragen in bij Europa, Canada en Australië [1][4]. Het bedrijf publiceerde zelfs de afwijzingsbrief - een ongebruikelijke stap die hun frustratie toont [6]. President Stephen Hoge noemde de beslissing ‘verwarrend en verrassend’ [2]. Experts vrezen dat de FDA onder Trump vaccines moeilijker maakt te ontwikkelen zonder serieuze waarschuwing [4]. In januari 2026 stopte de regering al met het volledig aanbevelen van een derde van de routine kindervaccins, inclusief griepvaccins [4]. Reiss waarschuwt: ‘Dit creëert een reëel risico dat we volgend jaar geen traditionele vaccins hebben’ [4]. De beslissing onderstreept de groeiende regulatoire uitdagingen voor innovatieve vaccins in Amerika.

Bronnen

mRNA-vaccin FDA-goedkeuring