Het Europees Geneesmiddelenbureau wijst een veelbelovende behandeling tegen huidkanker onverwacht af.
Amsterdam, donderdag, 22 oktober 2026. Het Antoni van Leeuwenhoek mag hun nieuwe celtherapie niet verkopen. Volgens de toezichthouder levert het onderzoek te weinig bewijs voor een veilige en effectieve werking.
Streep door Amsterdamse kankertherapie
In Amsterdam krijgt de medische wereld een flinke tik op de vingers [1]. Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) weigert een handelsvergunning voor de vernieuwende TIL-celtherapie van het Antoni van Leeuwenhoek-ziekenhuis [1]. De behandeling richt zich op patiënten met uitgezaaide huidkanker [1]. Volgens de Europese toezichthouder voldoet het klinische onderzoek niet aan de strikte voorwaarden [1]. Daardoor staat de effectiviteit en veiligheid van het middel onvoldoende vast [1].
Tegenslag voor academische medicijnontwikkeling
Deze afwijzing vormt een forse tegenvaller voor het Amsterdamse ziekenhuis [1]. Het besluit raakt direct het idee van ‘academic pharma’, waarbij academische instellingen zelfstandig medicijnen ontwikkelen zonder Big Pharma [1]. Ziekenhuizen proberen al langer eigen behandelingen te bouwen om zorgkosten te drukken [1]. De harde eis voor bewijs laat zien hoe lastig het is voor ziekenhuizen om aan de loodzware regelgeving te voldoen [1].
Geen groen licht in de Europese Unie
Door het besluit blijft deze therapie onbereikbaar als standaardzorg [1][2]. TIL-celtherapie bezit momenteel nergens binnen de Europese Unie een geldige markttoelating [2]. Een andere ontwikkelaar trok op 22 juli 2025 al een Europese aanvraag voor een TIL-product in nadat het EMA twijfels uitte over bijwerkingen en effectiviteit [2]. Voor Nederlandse patiënten betekent dit dat de therapie voorlopig buiten bereik blijft [1][2].