Biotronik negeert jarenlang waarschuwingen over gevaarlijke hartdraden terwijl patiënten onwetend blijven
Berlijn, dinsdag, 19 mei 2026.
Wereldwijd kregen duizenden hartpatiënten onterechte elektrische schokken door defecte Linox-draden van Duitse fabrikant Biotronik. Mark uit Nederland beschrijft het als ‘alsof er een bom in je borstkas afgaat’. Ondanks 401 meldingen van ernstige incidenten sinds 2009 en wetenschappelijk bewijs weigert Biotronik problemen te erkennen. Nederlandse toezichthouders volgen deze lijn. Patiënten worden bewust niet geïnformeerd over risico’s van hun levensreddende implantaat. Biotronik haalde de draden in 2019 van de markt, maar duizend Nederlandse patiënten hebben ze nog steeds. Het bedrijf kondigde gisteren juist een nieuwe onderzoekspartnerschap aan met Berlijnse ziekenhuizen voor ‘digitale cardiologie innovatie’.
Jarenlange ontkenning ondanks wereldwijde waarschuwingen
In Duitsland blijft Biotronik alle beschuldigingen van de hand wijzen, terwijl wetenschappelijk onderzoek al meer dan tien jaar wijst op problemen met hun hartdraden [1]. Cardioloog Alexander Maass van het Universitair Medisch Centrum Groningen ontdekte al in 2010 dat onterechte schokken werden veroorzaakt door de Linox-draden [1]. Toen hij rondvroeg bij cardiologen zeiden ze ook problemen te zien: ‘Toen wist ik: hier is echt iets aan de hand’ [1]. Ook internationale studies uit Spanje, Zwitserland, Japan en Nieuw-Zeeland toonden een hoog percentage defecten aan [1]. Biotronik legde de schuld bij ‘beweging van de draad’ of ‘interactie met atypische weefsels’, maar bedreigde zelfs een anonieme cardioloog met het stopzetten van financiering toen hij een hoger faalpercentage meldde [1]. Het bedrijf verklaarde gisteren nog te geloven in ‘de toekomst van cardiovasculaire zorg die digitaal, verbonden en voorspellend is’ [2] - ironisch genoeg terwijl ze jarenlang weigeren hun eigen problemen onder ogen te zien.
Nederlandse toezichthouders falen bij bescherming patiënten
De Nederlandse Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd ontving sinds 2009 maar liefst 401 meldingen van ernstige incidenten met Linox-draden, waarvan 59 onterechte schokken [1]. Toch ziet de inspectie geen reden tot zorg [1]. Erik Oosterwerffs onderzoek toonde aan dat 0.1 van de 4000 onderzochte Nederlandse patiënten na zes jaar een kapotte draad had - meer dan drie keer hoger dan acceptabel [1]. De Nederlandse Vereniging voor Cardiologie besloot bewust patiënten niet te informeren omdat ze willen ‘dat hartpatiënten vertrouwen houden in hun apparaat’, aldus vicevoorzitter Michiel Rienstra [1]. Emeritus hoogleraar patiëntveiligheid Jan Klein waarschuwt dat ‘de controle van fabrikanten op eigen producten er steeds maar weer bij inschiet’ omdat firma’s ‘belang hebben bij het zo weinig mogelijk belichten van problemen’ [1]. Voor Nederlandse hartpatiënten betekent dit dat ze mogelijk onnodig risico lopen zonder het te weten.
Biotronik investeert in imago terwijl oude problemen voortbestaan
Terwijl duizend Nederlandse patiënten nog steeds Linox-draden in hun lichaam hebben [1], kondigde Biotronik gisteren een nieuw onderzoekspartnerschap aan met de Charité in Berlijn voor ‘digitale en translationele cardiologie’ [2]. Het bedrijf benadrukt kunstmatige intelligentie en simulatieomgevingen te willen ontwikkelen voor betere therapieën [2]. Biotronik heeft de Linox-draden sinds 2019 van de markt gehaald, maar houdt vol dat er ‘geen indicatie is om een veiligheidswaarschuwing te doen’ [1]. Het bedrijf schikte in 2014 en 2022 in de Verenigde Staten voor 18 miljoen dollar wegens beschuldigingen van het omkopen van artsen [1]. Sinds 2020 doet de FIOD onderzoek naar vier betalingen door Biotronik in verband met mogelijke corruptie in het Isala-ziekenhuis in Zwolle [1]. Voor patiënten met deze draden geldt: blijf alert op symptomen en vraag je cardioloog expliciet naar de thuismonitoring die sinds 2014 wordt geadviseerd [1].